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一、什么是USP800洁净室？

USP800美国药典（USP）制定的一套标准，用于在多个阶段处理危险药物，包括交付、储存、制备、分配和管理。危险药物包括用于化疗、免疫抑制剂、生物工程药物、激素疗法等的药物。USP800洁净室被用于保护医护人员、患者和环境免受其影响。

二、USP800洁净室的建设要求有哪些？

(1)安全性：洁净室建筑设计应遵循安全性原则，确保结构安全、设备运行安全以及操作人员的安全。针对可能存在的风险因素，制定相应的安全措施，以保障人员和财产安全。

(2)功能性：洁净室建筑设计应满足使用功能的要求，包括工艺流程、设备布局、物流与人流组织等。同时，应注重空间利用率和作业便捷性的提升。

(3)经济性：在满足安全性和功能性的前提下，洁净室建筑设计应考虑经济性原则。通过合理的设计，降低建设成本，提高运行效率，实现经济可持续发展。

(4)可持续性：洁净室建筑设计应注重绿色、环保和可持续性。选用环保材料，节能设备，合理设计空调系统，降低能耗。同时，应充分考虑建筑与环境的协调，为创建舒适、健康的洁净环境奠定基础。

(5)选址与布局：洁净室选址应远离污染源，选择环境良好、交通便利的地段。布局应根据使用功能、工艺流程和物流组织等因素进行合理安排，常见的布局有直线式、环绕式和蜂巢式等。

(6)空气洁净度控制：采用人流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。布置紧凑、合理，满足实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性和经济性的原则。

(7)空气过滤与净化：洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各个实验室以补偿排风，保证正压以及工作人员需要。采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流从“清洁”区域流向“污染”区域。

(8)杀菌与消毒：洁净室设紫外线灯杀菌设置，以减少微生物污染的风险。

(9)传递窗与观察窗：传递窗为全不锈钢材质，机械连锁控制，内带灭菌装置；观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门，以保证内部环境的洁净度。

(10)噪音控制：室内噪音应低于60db(A)，以保证工作环境的质量。

(11)排风口设计：排风口装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，以便实现进气洁净，另外更换高效过滤器比较方便。