“生物净化室”这个新鲜的名词相比很多网友都未曾听说过,简单地来讲生物快装模块化洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的快装模块化洁净室,生物快装模块化洁净室标准大多采用快装模块化洁净室分级的方法再附加上对微生物的控制要求。
生物净化室的定义
生物快装模块化洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的快装模块化洁净室。对于浮游在空气中的微生物来说,如细菌、立克次体和病毒等,在空气中难于单独存在,而是以群体存在,大多附着在空气中的尘埃上,形成悬浮的生物粒子。细菌单个大小约为1~100μm,病毒单个大小约为0.008~0.3μm,立克次体单个大小介于细菌和病毒之间,他们群体生存并附着于尘埃上时,一般约为5~10μm,因此空气通过亚高效过滤器(对≥0.5μm粒子的计数效率≥95%,<99.9%)后,可视为无菌空气。快装模块化洁净室出现后,很快被引用到生物洁净技术中。生物快装模块化洁净室主要用于制药、无菌动物饲养、医院中手术室、烧伤病房、白血病房、食品生产、高级化妆品生产等。我国的制药生产中应用生物快装模块化洁净室已很普遍。
生物净化室一般用在什么地方?
(1)手术室:特别整形外科、股关节膝关节置换、心脏人工瓣膜、内脏器官移植、神经外科系大手术,需要使用生物净化室进行无菌手术。
(2) 特殊病房:强力化学疗法白血病、白血减少的恶性肿瘤、再生障碍性贫血、脏器移植前后免疫、深度烧伤或烫伤等需要无菌病房护理。
(3) 无菌制剂:无菌制剂是直接注入身体的药品,关系到生命的安危,制剂过程必须无菌。
(4) 实验动物饲养室:为医药食品的安全性试验及病理研究,要求试验动物在生物洁净环境中饲养。
(5) 制药工业:药品是关系到人体健康和生命安危的必需品,药品制造过程应防止受微生物污染。
(6) 化妆品工业:化妆品是微生物良好的营养源,因此很容易受微生物污染变质,尤其是眼睑膏、眼睑画笔、睫毛染脂等被污染物后会引起眼周围溃烂、结膜炎等
(7) 食品工业:过去普遍采用高温杀菌,因此食品某些营养成分被破坏,色香味及组织难于保全天然品质。采用无菌封带、无菌装罐可提高食品质量,延长保存时间,还能节能,提高效率。
(8) 生物安全:在遗传工程、药品病理检验、国防科研中,常常需要在无菌无尘环境中进行操作,防止高危险病毒、放射性物质等的外溢,危害人体健康和污染环境而需要洁净
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